Secondo un nuovo studio, i vaccini COVID-19 sviluppati da Moderna e Pfizer-BioNTech sono sicuri per i bambini di età inferiore ai 5 anni.
Lo studio, finanziato dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e pubblicato sulla rivista dell’American Academy of Pediatrics, ha utilizzato i dati del Vaccine Safety Datalink, un sistema che raccoglie informazioni da otto sistemi sanitari degli Stati Uniti.
I ricercatori hanno analizzato i dati relativi a 135.005 dosi del vaccino mRNA di Pfizer-BioNTech somministrate a bambini di età pari o inferiore a 4 anni e 112.006 dosi del vaccino Moderna somministrate a bambini di età pari o inferiore a 5 anni. Sono stati esaminati 23 risultati di sicurezza, tra cui condizioni come miocardite, pericardite e convulsioni.
I risultati dello studio hanno rivelato che nessuno degli esiti avversi, tra cui miocardite o pericardite, è stato osservato nei 21 giorni successivi alla somministrazione di entrambi i vaccini ai bambini. Tuttavia, si sono verificati due casi di eventi avversi – un ictus emorragico e un’embolia polmonare – che però sono stati determinati come legati ad anomalie congenite preesistenti.
I ricercatori hanno riconosciuto alcuni limiti dello studio, tra cui la bassa potenza statistica per l’analisi precoce, in particolare per gli esiti rari, e il fatto che meno del 25% dei bambini nel database aveva ricevuto un vaccino al momento dell’analisi.
Secondo Medscape, i risultati dello studio rassicurano gli operatori sanitari, i genitori e i politici sulla sicurezza del vaccino COVID-19 per i bambini di età inferiore ai 5 anni.
Vale la pena notare che i ricercatori avevano precedentemente valutato la sicurezza dei vaccini monovalenti a RNA messaggero COVID-19 tra i soggetti di età pari o superiore a 5 anni utilizzando l’analisi rapida del ciclo (RCA), che aveva identificato un aumento del rischio di miocardite e pericardite, in particolare nei maschi più giovani dopo la seconda dose della serie primaria. Tuttavia, le informazioni disponibili sulla sicurezza del vaccino COVID-19 nei bambini di età inferiore ai 5 anni erano limitate prima del nuovo studio.
In base all’analisi ad interim di oltre 245.000 dosi di vaccino COVID-19 mRNA somministrate a bambini di età pari o inferiore a 5 anni per nove mesi, non sono stati rilevati problemi di sicurezza nei 21 giorni successivi alla vaccinazione. Inoltre, non sono stati segnalati casi di miocardite o pericardite dopo la vaccinazione. Questi risultati sulla sicurezza sono in linea con quelli osservati in altri sistemi di monitoraggio della sicurezza dei vaccini.
