Le persone affette da tubercolosi resistente ai farmaci in India potrebbero presto avere accesso a farmaci essenziali a un costo molto più basso, dopo che le autorità hanno respinto la richiesta del gigante farmaceutico statunitense Johnson & Johnson di estendere un brevetto. L’azienda voleva estendere il suo brevetto sulla bedaquilina, che scade a luglio, fino al 2027, il che avrebbe impedito alle versioni generiche più economiche di raggiungere il mercato.
La vittoria su Big Pharma che cambia tutto
È stata considerata una vittoria per due donne che si sono battute per rendere accessibile a tutti un farmaco per la malattia. L’indiana Nandita Venkatesan e la sudafricana Phumeza Tisle avevano presentato nel 2019 una petizione all’Ufficio brevetti indiano per bloccare la richiesta di Johnson & Johnson, petizione sostenuta dall’ONG medica Medici senza frontiere (MSF). La decisione dell’ufficio brevetti apre la porta ad altre aziende per la produzione di versioni accessibili, con alcuni esperti sanitari che stimano che i costi del trattamento potrebbero essere ridotti dell’80%, da 46 dollari (37 sterline) al mese per paziente a 8 dollari (6,50 sterline).
Perchè è importante
Dato che l’India invia farmaci generici a molti Paesi a basso reddito, questa scoperta aiuterà i pazienti degli Stati che ottengono i loro farmaci contro la tubercolosi attraverso l’Organizzazione Mondiale della Sanità. La bedaquilina è considerata l’ultima risorsa per i pazienti con TB avanzata. Come la maggior parte dei trattamenti per la TBC resistente ai farmaci, ha effetti collaterali spiacevoli, ma quando la FDA l’ha approvata nel 2012 è stato il primo nuovo farmaco per la malattia in 40 anni.
Nandita Venkatesan
Nandita Venkatesan, giornalista di Mumbai, è una delle due attiviste che si sono battute per rendere accessibile il farmaco contro la TBC.
Le aziende farmaceutiche indiane hanno iniziato a lavorare su versioni generiche del farmaco. Alcune hanno presentato i dati all’OMS e si sono pre-qualificate per diventare fornitori. Una versione dovrebbe essere disponibile già ad agosto. Venkatesan, che ha perso l’udito nel 2013 a causa di un trattamento per la tubercolosi intestinale e ha dovuto sopportare anni di dolorose operazioni e iniezioni, ha detto di non essere riuscita a trattenere le lacrime quando l’ufficio brevetti ha annunciato la sua decisione venerdì. “Il verdetto è troppo tardi per me, il mio udito è andato per sempre. Ma la battaglia andava combattuta perché se è disponibile qualcosa di migliore e più facile, perché i pazienti non dovrebbero avervi accesso?”, ha dichiarato la giornalista 33enne di Mumbai. Leena Menghaney, consulente per la proprietà intellettuale di MSF a Nuova Delhi, ha dichiarato: “La bedaquilina è stata un farmaco rivoluzionario per la TBC e ora sarà più facilmente disponibile”. L'”evergreening” di Johnson & Johnson, cioè l’estensione continua dei diritti di brevetto, è “inaccettabile”, ha detto. “L’azienda non ha fatto altro che trasformare il composto in un sale per giustificare un’estensione”.
La tubercolosi in India
L’India ha il più alto carico di TB e di TB resistente ai farmaci al mondo. Più di 1.000 indiani al giorno muoiono a causa della malattia. Il Covid ha peggiorato la situazione. Un rapporto globale dell’OMS dello scorso anno ha rilevato che nel 2021 l’India ha registrato il 18% di casi in più rispetto al 2020, una conseguenza in gran parte della pandemia e delle chiusure per l’impossibilità dei pazienti di visitare le cliniche per sottoporsi ai test o ritirare i farmaci. Il numero di casi di tubercolosi rilevati nell’aprile 2020 è diminuito dell’80% rispetto all’aprile precedente, poiché gli indiani hanno saltato gli appuntamenti per i test e alcuni laboratori hanno chiuso. L’obiettivo dell’India è di porre fine alla tubercolosi entro il 2025, cinque anni prima della scadenza globale del 2030. La bedaquilina viene acquistata dal governo indiano per il suo programma sulla tubercolosi ed è disponibile nella maggior parte delle cliniche per la tubercolosi delle grandi città, ma non nelle città più piccole e nelle aree rurali. “Ora, quando il prezzo della versione generica scenderà, sarà molto più economico per il governo acquistarla e questo la renderà più accessibile”, ha detto Venkatesan. L’autrice comprende l’argomentazione di Johnson & Johnson, secondo cui i costi ingenti dello sviluppo di un nuovo farmaco devono essere recuperati attraverso i brevetti. “Ma il loro brevetto è durato 20 anni. È una bella fetta. Perché cercare di estenderlo? Perché non essere consapevoli del fatto che sono in gioco delle vite?”.
