Judith Coates, una sopravvissuta al cancro di Orillia, Ont. ha avuto la protesi mammaria per sei mesi, prima che il dolore al petto, la visione offuscata e le difficoltà respiratorie iniziassero a compromettere la sua salute. Ha persino iniziato a far cadere gli oggetti, dicendo di avere un intorpidimento alle mani. Nel 2015, Coates si è sottoposta a un impianto di silicone testurizzato dopo aver subito una mastectomia al seno destro. Dopo anni di dolore, nel 2018 ha deciso di rimuovere l’impianto, ritenendo che il silicone la facesse ammalare. Aveva ragione. “Mi sono svegliata dal tavolo operatorio e ho sentito immediatamente come se quell’elefante fosse sparito dal mio petto”, ha raccontato. “Ho potuto fare un respiro profondo e gradualmente anche la maggior parte degli altri sintomi sono scomparsi”. Dopo l’asportazione, la donna ha fatto analizzare l’impianto e ha ricevuto un referto in cui si affermava che il silicone fuoriusciva dall’impianto. Il silicone non è rimasto nell’impianto… So che è stato il silicone a influenzare il mio corpo e a darmi tutti quei sintomi”, ha detto. La Coates ritiene che sia necessaria una maggiore regolamentazione per quanto riguarda le protesi mammarie. Non solo le donne dovrebbero essere informate del pericolo che comporta, ma la creazione di un registro delle protesi mammarie aiuterebbe a rintracciare le pazienti quando viene effettuato un richiamo della protesi.
Il Canada stia iniziando a fare un passo avanti verso il registro delle protesi mammarie
Nel corso di una riunione tenutasi martedì, il Comitato per la salute della Camera dei Comuni ha avviato uno studio per valutare se il Canada debba implementare un registro nazionale delle protesi mammarie. “Un registro delle protesi mammarie potrebbe essere proposto per due scopi diversi”, ha dichiarato David Boudreau, direttore generale di Health Canada. “Potrebbe servire a supportare le notifiche sulla sicurezza dei pazienti, definite anche ‘track and trace’, o avere uno scopo di ricerca, o entrambi”. Ha aggiunto che il costo di un registro “sarebbe piuttosto alto”, ma non ha specificato il prezzo. Lo studio è stato proposto per la prima volta nel febbraio 2022 dal deputato del Quebec Luc Theriault, che è anche vicepresidente della commissione per la salute. Un registro centrale delle protesi mammarie renderebbe obbligatorio per i medici che impiantano, rimuovono o sostituiscono le protesi mammarie l’inserimento di alcuni dati nel registro. “Il problema che abbiamo avuto in questo caso… deriva dal fatto che i problemi, in molti casi, emergono 10, 15 o 20 anni dopo”, ha dichiarato Theriault all’epoca. “I professionisti in questione sono spesso in pensione o non sono più in attività. Poiché non esiste un registro, le donne che hanno a che fare con i problemi o che non sono consapevoli di eventuali problemi non possono verificare cosa sia stato impiantato in loro”.
Gli altri paesi che hanno il registro delle protesi mammarie
Altri Paesi, come gli Stati Uniti, l’Australia e i Paesi Bassi, dispongono di registri nazionali delle protesi mammarie per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia della procedura. Nei Paesi Bassi, il costo del registro ricade sulla paziente, che paga l’equivalente di circa 40 dollari americani quando si sottopone all’intervento (coperto dall’assicurazione se si tratta di una procedura medica e non estetica). Juliana Wu, direttore dei Servizi informativi per le cure acute e ambulatoriali del CIHI, è intervenuta alla riunione all’inizio di questa settimana, affermando che per istituire un registro per le protesi mammarie è importante ottenere i dati dal chirurgo al paziente. Il problema, ha detto, è che molti interventi di protesi mammaria vengono effettuati in cliniche private, per cui ci dovrà essere “la volontà dei fornitori e dei pazienti di partecipare”. In un’e-mail inviata mercoledì a Global News, Health Canada ha dichiarato che il registro è “un’impresa complessa e che si dovranno affrontare importanti sfide e considerazioni”. “Gli aspetti legati ai servizi sanitari e alla regolamentazione degli operatori sanitari sono di competenza provinciale e territoriale. Inoltre, sarebbe necessario un alto grado di partecipazione e di coordinamento tra più livelli di governo affinché il registro possa essere utile e sfruttato dalle diverse parti”, ha dichiarato un portavoce.
La testimonianza
La Coates ha detto che per le donne come lei, che hanno sperimentato personalmente un problema di salute legato alle protesi mammarie, anche la disponibilità del governo a tenere una riunione sull’argomento è un passo nella giusta direzione. “Sono molto contenta di sentire che la Camera dei Comuni si è fatta avanti e che alcuni membri del Parlamento si stanno occupando di questo tema e lo stanno mettendo all’ordine del giorno”, ha detto. La Coates fa parte di un gruppo Facebook dedicato alle malattie da protesi mammarie e ha dichiarato che intende presentare una richiesta di essere ascoltata di persona in occasione della prossima riunione sul registro.
Ci sono molti problemi di sicurezza legati alle protesi mammarie, tra cui richiami, tumori e malattie autoimmuni
Nell’aprile 2019, Health Canada ha deciso di vietare le protesi mammarie in silicone testurizzato prodotte da Allergan con il nome di Biocell. Ciò è dovuto a un legame tra queste protesi e una rara forma di cancro chiamata linfoma a grandi cellule associato alla protesi mammaria. Esistono anche altri rischi. A parte i rischi generali di qualsiasi intervento chirurgico, il tessuto intorno all’impianto guarisce e crea una “capsula” di tessuto cicatriziale che circonda l’impianto. Se questa cresce in modo improprio, può distorcere la protesi o rendere il seno più duro al tatto, una condizione nota come “contrattura capsulare”. E poi c’è la malattia da protesi mammaria, che non è un termine medico ufficiale, ma un termine usato – spesso da pazienti o medici – per descrivere una costellazione di sintomi che si ritiene siano causati dalle protesi mammarie. Il dottor Jan Willem Cohen Tervaert, direttore di reumatologia presso la facoltà di medicina dell’Università di Alberta, ha trascorso decenni a studiare e dettagliare le connessioni tra le protesi mammarie e le malattie autoimmuni, o Breast Implant Illness (BII).”I disturbi sono principalmente affaticamento, dolore diffuso alle articolazioni e ai muscoli, occhi molto secchi, bocca molto secca, sensazione di febbre, disturbi cognitivi e talvolta ictus e sclerosi multipla da corteccia in età molto giovane”, ha spiegato. “Quindi questi disturbi possono essere molto gravi e la letteratura ne parla sempre più spesso”. In effetti, la FDA ha indicato la BII come rischio associato all’intervento di protesi mammaria. Health Canada non menziona la BII sul suo sito web. A causa dei problemi di sicurezza, Cohen Tervaert ritiene importante che un registro nazionale delle protesi mammarie sia all’ordine del giorno, anche se è in fase iniziale. “Vedo tante pazienti che soffrono molto a causa di queste protesi e che sono molto felici di averle finalmente rimosse”, ha detto. Spera che il governo canadese formi il registro come opzione “opt-out”, come avviene nei Paesi Bassi. Ciò significa che tutti i chirurghi plastici sono tenuti a registrare gli impianti nel sistema, tranne quando il paziente rifiuta di essere incluso nel registro.
- con i file di Leslie Young, Laura Hensley
